哈藥集團股份有限公司擬對哈藥（北京）生物科技有限公司富馬酸伏諾拉生片BE試驗研究服務項目進行公開招標，歡迎符合招標條件的投標方前來投標，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥北京生物富馬酸伏諾拉生片BE試驗研究服務招標
二、招標內容：
哈藥集團股份有限公司擬對哈藥（北京）生物科技有限公司富馬酸伏諾拉生片BE試驗研究服務項目進行公開招標。具體項目如下：
|
序號 |
項目名稱 |
數量 |
發票類別及稅點 |
|
1 |
富馬酸伏諾拉生片BE試驗研究 |
1個 |
增值稅專用發票 （稅率6%） |
……詳細技術參數、商務要求等見招標文件。
時間要求：應能保證：預BE在甲方提供樣品后，2.5個月內完整（可不出具正式報告）。在獲得BE備案登記號后4個月內完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數據統計分析報告等（需要重新開展預BE和正式BE另行規定）。
實施地點: 哈藥（北京）生物科技有限公司指定地點，以合同約定為準。
技術答疑人及電話：劉彩玲，13810120575
三、付款條件及結款方式：
付款條件：按進度分六個階段付款，節點及比例分別是：
1、協議簽署完畢，研究啟動（10%）；
2、完成預BE后（10%）；
3、正式BE獲得倫理批件后（45%）；
4、移交企業認可的試驗總結報告及申報材料（25%）；
6、通過國家藥品監督管理局的一致性評價審評（10%）。
達到相應節點，開具相應增值稅專用發票（稅率為6%，免稅企業可開具0%的發票），收到相應發票后10個工作日內甲方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關人員。
結算方式：電匯。
四、投標人資質要求：
1、資質齊全，合法合規的公司（注冊資本300萬（含）及以上）。（提供營業執照副本、組織機構代碼證、CRO資質證明文件以及近三年無執業違法違規記錄證明、半年內員工流動情況及證明性材料等）。
2、提供擬合作的相關機構（包含但不限于醫療機構、數據統計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位等）的合法資質（如提供營業執照副本、室間質評證書、醫療機構執業許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等），具有伏諾拉生片項目相關經驗優先。
3、研發團隊經驗豐富，有伏諾拉生片項目的成功案例，能夠承擔生物等效性試驗的相關研究工作。具有該品種達到生物等效性的成功經驗。投標企業應具有該品種藥學研發經驗，能夠給予處方調整意見（不能調整原輔料供應商）。
4、內部管理嚴格、科學、規范，有切實可行的監查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理（有伏諾拉生片項目相關經驗）。
5、具備BE試驗各個階段合作方的協調和溝通能力，確保項目按計劃進行。
6、具有良好的政府事務關系，能夠及時掌握國家相關法規動態變化，并根據相應要求及時調整試驗方案，保障臨床有效性試驗合規性。
7、需要與企業簽訂保密協議（不限于此種方式），保障試驗項目名稱、試驗內容、試驗進度以及相關技術資料等不外泄。
8、提供的服務必須符合國家規定的相關技術標準和安全標準。
五、日程安排：
1.報名
時間：2023年07月11日—2023年07月17日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統報名，供應商報名網址(http://srm-new.hayao.com:90/login )，如遇到注冊問題可電話咨詢招標專員。
2、開標時間：
時間：詳見招標文件。
地點：哈藥集團236招標室。
3、相關費用
1）、標書款：招標文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據）,并于標書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行標書款繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續投標。
2）、投標保證金：人民幣陸萬元整（60,000元），請于投標保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統上進行保證金繳納系統操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續投標。
戶名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬號：562010100100119039
3）、匯款注意事項
①投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招標前一個工作日匯到。
②因我公司財務系統月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招標名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
六、聯系方式：
聯系人:趙洋 聯系電話：0451-51961111轉12092
電子郵箱：zhaoy@hayao.com
七、其他：
以上公告同步推送至哈藥集團官網（http://www.ab-kitchen.com/）,全部內容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。
